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利普卓(奥拉帕利片)不良反应

作者:admin    发布时间:2019-05-03 19:07     浏览:94人

由于临床试整多彼不同的条件下展开,因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与和药物在俗床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较,并且也不能反映临床实践
由于临床试整多彼不同的条件下展开,因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与和药物在俗床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较,并且也不能反映临床实践钢察到的发生率
复发性卵巢癌的维持治疗
以下不良反应报告来自在558名卵巢癌患者中进行临床试验(331名接受奥拉帕利,227名接受安慰剂)。
SOLO-2
在SOLO-2研究中,评估了本品用于铂敏感生殖系乳腺癌易感基因突变(gBRCAm)卵巢癌患者维持治疗的安全性。该研究是一项安慰剂对照、双盲研究,其中294名患者接受本品300mg(2x150mg片剂)每日2次(n=195)或安慰剂片剂每日(n=99),直至疾病进展或出现无法耐受的毒性,接受本品治疗的患者其研究治疗中持续时间为19.4个月,接受安慰剂的患者为5.6个月。接受本品治疗的患者中,因任一级别不良反应导致治疗中断的患者占45%,而安慰剂组为1%因不良反应需减量的患者占27%,而安慰剂组为3%。导致本品治疗中断或減量的最常见不良反应包括贫血(22%)、中性粒细胞减少症(9%)和疲乏/虚弱(8%)。接受本晶治疗的患者中,导致停药的患者占11%,而安慰剂组为2%。
此外,在SOLO-2接受本品治疗的患者中,<20%的患者发生的不良反应为中性粒细胞减少症,皮疹、咳嗽、消化不良、白细胞减少症、低镁血症、头晕、血小板减少症、血消肌酐升高、淋巴细胞减少症和水肿。

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