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蒂清(替莫唑胺胶囊)大药房/特惠药品/蒂清(替莫唑胺胶囊)/
蒂清(替莫唑胺胶囊)价格使用说明书购买药店

产品名称: 蒂清

通用名:替莫唑胺胶囊

剂型:胶囊        

单位: 每瓶5粒      规格:每粒100mg

价格:特价中

生产企业:Orion Corporation(芬兰)(S-P Labo N.V.分装)

产品编码:

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医药资讯 政策解读

蒂清胶囊(替莫唑胺胶囊)————脑胶质瘤新药
 
 
★蒂清胶囊由江苏天士力研究院经过7年精心研制成功
 
★首家获得SFDA新药证书和生产批件(国家二类新药)
 
★口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障
 
★是目前唯一治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,耐受性强
 
★疗效显著,显著延长生存时间、提高生存质量的作用
 
蒂清(替莫唑胺胶囊)是治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,用于治疗脑胶质瘤及转移瘤。两年多的临床观察及研究工作显示,蒂清替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤效果显著,同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤,特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。  蒂清替莫唑胺胶囊(temozolomide)是一种新型的口服二代烷化剂-咪唑四嗪类衍生物,口服后迅速吸收,具有近100%的生物利用度及广谱的抗肿瘤活性。蒂清进入体内不经肝脏代谢广泛分布于全身,并可透过血脑屏障,进入脑脊液;在中枢神经系统达到有效的药物浓度。  欧盟批准替莫唑胺(Temodal)用于新诊断的多形性恶性胶质癌症和肿瘤  2005年6月10日,欧盟委员会批准扩大替莫唑胺(Temodal)的适应证,允许其与放疗同步在新诊断的多形性恶性胶质癌症和肿瘤(GBM)患者中使用,随后再进行6周期的单药治疗。除欧盟现有的25个成员国外,该批准在冰岛和挪威同样有效。  欧盟批准其新适应证的依据是一项新发表的有573例新诊断GBM 患者参加的Ⅲ期临床试验的结果。该研究由欧洲癌症和肿瘤研究与治疗组织(EORTC)和加拿大国家癌症和肿瘤研究所临床研究组(NCIC CTG)共同完成。研究显示,与单独放疗相比,在放疗的基础上增加替莫唑胺可使两年生存率提高1倍以上(26% vs 10%),并可显著提高中位生存期(14.6 vs 12.1个月)。
 
替莫唑胺治疗普遍耐受良好,副反应发生率≥10%,主要包括:食欲下降、头痛、便秘、恶心、呕吐、脱发、皮疹、抽搐、疲乏、腹泻、口腔炎和视力模糊。在与其他细胞毒药物合用时,还会出现中性粒细胞减少、血小板减少的剂量限制性毒性(3/4级中性粒细胞减少8%,3/4级血小板减少14%)。
 
替莫唑胺已于2005年3月被美国FDA批准与放疗同步用于治疗成人新诊断的GBM患者,并用于后续维持治疗。该药先前已被欧盟委员会批准在恶性胶质癌症和肿瘤(包括GBM)成人患者标准治疗后复发或进展时使用。同时它也被FDA批准在亚硝基脲和甲基苄肼治疗后疾病进展的抵抗性多形性胶质细胞癌症和肿瘤成人患者。

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】蒂清

【通用名称】替莫唑胺胶囊

【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。

【适应症】多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【用法用量】本药每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。

【不良反应】最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。(骨髓抑制是指骨髓中的血细胞前体的活性下降。血流里的红细胞和白细胞都源于骨髓中的干细胞。血流里的血细胞寿命短,常常需要不断补充。为了达到及时补充的目的,作为血细胞前体的干细胞必须快速分裂。化学治疗(Chemotherapy)和放射治疗(radiation)、以及许多其它抗肿瘤治疗方法,都是针对快速分裂的细胞,因而常常导致正常骨髓细胞受抑。)

【注意事项】有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。肝、肾机能损伤病人慎用本品。影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。女性病人在接受治疗时应避免怀孕。

【禁忌】对本品及辅料过敏者禁用。由于与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

【药物相互作用】服用雷尼替丁不改变及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使清除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服清除率的影响。

【药物过量】服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。

【贮藏】遮光、密封,在冷处保存。

【规格】50mg*7粒

【包装】棕色塑料瓶装。7粒/瓶。

【批准文号】国药准字H20040637

【生产厂家】江苏天士力帝益药业有限公司


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北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,地理位置优越,正位于亦庄核心地区,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口公交有324路、665路、652路、开发区1内、开发区5路、快速直达专线22路、专96路。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药剂员4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。高素质的队伍为提供优质的服务提供了坚实的保障。
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