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特惠药品大药房/特惠药品/
和日注射用胸腺法新

产品名称: 注射用胸腺法新

通用名:和日

剂型:        

单位: 瓶      规格:1.6mg

价格:特价中

生产企业:

产品编码:

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  • 药品概述
  • 详细说明书
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医药资讯 政策解读

【药品名称】         

 通用名称:注射用胸腺法新

 曾用名称:注射用胸腺肽α1

 商品名称:和日

 英文名称:Thymosin α1 for Injection

 汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianfaxin

 

【成份】         

 本品主要成份为胸腺法新。

 化学名称:胸腺法新

 化学结构式:N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH

 分子式:C129H215N33O55

 分子量:3108.28

 辅料:甘露醇。

 

【性状】         

 本品为白色或类白色疏松块状物。

 

【适应症】     

 1.慢性乙型肝炎。

 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

 

【规格】         

 1.6mg

 

【用法用量】         

 用前每瓶胸腺法新(1.6mg)1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)

 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(52),其间不应间断。

 作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续4(8),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

 

【不良反应】         

 胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

 

【禁忌】         

 1.对本品成份过敏者禁用;

 2.正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

 

【注意事项】         

 1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAgHBV-DNAALT酶,亦应在治疗完毕后246个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

 2.本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】         

 基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响,以及是否经由乳汁排泄,故此部分患者用药应慎重,须遵医嘱。

 

【儿童用药】         

 18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定,故不推荐使用。

 

【老年用药】         

 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

【药物相互作用】         

 本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。

 

【药物过量】         

 目前未见任何有关在人体过量(治疗或意外)的报告。

 

【药理毒理】         

 药理作用

 本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平。

 毒理研究

 遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。

 生殖毒性:本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。

 

【药代动力学】     

 健康人单次皮下注射胸腺法新1.6mg,血药峰浓度约为37.51ng/ml,达峰时间约为1.67小时,AUC0-15约为152.15ng/ml·h,半衰期约为1.65小时。

 

【贮藏】         

 避光,密闭,2-8°C保存。

 

【包装】         

 玻璃管制注射剂瓶装。(1)每盒2瓶。(2)每盒2瓶(配2瓶供溶解药物用的灭菌注射用水)。

 

【有效期】     

 24个月

 

【执行标准】         

 《中国药典》2015年版二部

 

【国药准字】         

 国药准字H20051916

 

【生产企业】         

 企业名称:海南中和药业股份有限公司

 生产地址:海南省海口市南海大道168号保税区内

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】         

 通用名称:注射用胸腺法新

 曾用名称:注射用胸腺肽α1

 商品名称:和日

 英文名称:Thymosin α1 for Injection

 汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianfaxin

 

【成份】         

 本品主要成份为胸腺法新。

 化学名称:胸腺法新

 化学结构式:N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH

 分子式:C129H215N33O55

 分子量:3108.28

 辅料:甘露醇。

 

【性状】         

 本品为白色或类白色疏松块状物。

 

【适应症】     

 1.慢性乙型肝炎。

 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

 

【规格】         

 1.6mg

 

【用法用量】         

 用前每瓶胸腺法新(1.6mg)1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)

 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(52),其间不应间断。

 作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续4(8),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

 

【不良反应】         

 胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

 

【禁忌】         

 1.对本品成份过敏者禁用;

 2.正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

 

【注意事项】         

 1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAgHBV-DNAALT酶,亦应在治疗完毕后246个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

 2.本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】         

 基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响,以及是否经由乳汁排泄,故此部分患者用药应慎重,须遵医嘱。

 

【儿童用药】         

 18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定,故不推荐使用。

 

【老年用药】         

 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

【药物相互作用】         

 本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。

 

【药物过量】         

 目前未见任何有关在人体过量(治疗或意外)的报告。

 

【药理毒理】         

 药理作用

 本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平。

 毒理研究

 遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。

 生殖毒性:本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。

 

【药代动力学】     

 健康人单次皮下注射胸腺法新1.6mg,血药峰浓度约为37.51ng/ml,达峰时间约为1.67小时,AUC0-15约为152.15ng/ml·h,半衰期约为1.65小时。

 

【贮藏】         

 避光,密闭,2-8°C保存。

 

【包装】         

 玻璃管制注射剂瓶装。(1)每盒2瓶。(2)每盒2瓶(配2瓶供溶解药物用的灭菌注射用水)。

 

【有效期】     

 24个月

 

【执行标准】         

 《中国药典》2015年版二部

 

【国药准字】         

 国药准字H20051916

 

【生产企业】         

 企业名称:海南中和药业股份有限公司

 生产地址:海南省海口市南海大道168号保税区内

找药店,药店动态

北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,地理位置优越,正位于亦庄核心地区,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口公交有324路、665路、652路、开发区1内、开发区5路、快速直达专线22路、专96路。
公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药剂员4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。高素质的队伍为提供优质的服务提供了坚实的保障。
公司经营药品种类多,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力药物等。如抗肿瘤类紫杉醇、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、复方红豆杉胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼)、易瑞沙(吉非替尼片)、多吉美(索拉非尼)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)。以及肿瘤辅助用药提高人体免疫力的芪珍胶囊、明乐胶囊等。
肝病类如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的如胸腺五肽、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(益赛普)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。
其他类的如丁基苯酞(恩必普)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、长春胺缓释胶囊(奥勃兰)、利鲁唑片、替吉奥胶囊、开同(复方a酮酸片)、九味镇心颗粒等。
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